Wat zijn de nationale normen, wetten en voorschriften voor holle medicinale capsules?

Jun 23, 2020

Laat een bericht achter

1) Allereerst moeten de andere toevoegingen dan gelatine in de capsule voldoen aan de vereisten van GB 2760, de grondstofgelatine moet voldoen aan de testvereisten van GB 6783 en de bemonstering van capsules moet worden bemonsterd volgens de norm van GB 2828 (Opmerking: Bijna alle nationale normen verwijzen naar nationale normen, moeten vaak een stof maken om veel gerelateerde nationale normen te controleren)

2) Het GG-quotum; standaardonderdelen GG-quot; capsules, moeten de geproduceerde capsules voldoen aan specifieke maten en modellen. En om de classificatie van drie soorten capsules (premium, eersteklas, gekwalificeerd) uit te leggen, worden de volgende inspectienormen gebruikt om te bepalen welke kwaliteitscapsules in deze batch capsules zijn inbegrepen.

3) Inspectie en hoeveelheidseisen van het kernonderdeel. Het is verder onderverdeeld in: 1. Uiterlijkkwaliteit (detecteren of het uiterlijk van de capsule is verbroken, bellen, vervorming, trachoom, enz.) 2. Fysische en chemische indicatoren (detecteren broosheid, jaarlijks, desintegratietijd, detectie van zware metalen en afzonderlijke arseen Inhoudsdetectie, enz.) Mensen maken zich meer zorgen over de detectie van zware metalen hier, en de nationale norm specificeert alle residuen van zware metalen (volgens de huidige nationale norm wordt algemeen aangenomen dat het omvat: arseen, calcium, chroom, cadmium , koper, germanium, kwik, kalium, natrium, nikkel, lood, antimoon, selenium, tin, enz.) Het totale gehalte mag niet meer bedragen dan 50 ppm. Afzonderlijk mag de individuele inhoud van arseen niet hoger zijn dan 1 ppm. 3. Microbiologische inspectie (controleer of Escherichia coli, schimmels, levende mijten etc. de norm overschrijden).

HPMC Blue&White 2

Aanvraag sturen