Bedrijfsvoordeel
Le-Nutra is een biotechnologieonderneming met een goede reputatie in de industrie. Wij zijn toegewijd aan het onderzoek, de productie en de marketing van gezonde en innovatieve grondstoffen die veel worden gebruikt op het gebied van voedingssupplementen, functionele voedingsmiddelen en dranken, sportvoeding, cosmetica, farmaceutische producten en diervoeding.
Wij zijn dynamisch in het ontwikkelen van innovatieve producten onder het uitgangspunt van de continuïteit en diversiteit van kruiden. We hebben strikte kwaliteitsnormen in het productieproces en het kwaliteitscontroleproces die de stabiliteit van de productkwaliteit effectief garanderen.
Met meer dan 10 jaar exportervaring worden onze hoogwaardige ingrediënten en professionele service zeer erkend door onze klanten uit meer dan 40 landen, zoals de VS, Zwitserland, Frankrijk, Spanje enzovoort.
Al meer dan 10 jaar leveren wij hoogwaardige en innovatieve producten voor de voedingssupplementenindustrie. Wij zijn van mening dat de natuurlijke, speciale ingrediënten en innovatieve technologie voor ons de beste basis vormen om aan de behoeften van onze klanten te voldoen.
We hebben een fabriek opgebouwd met de modernste apparatuur en faciliteiten, onze producten zijn geslaagd en hebben de certificaten verkregen van FDA, ISO9001, HACCP, HALAL, KOSHER enz.
-
Artemisinine 98%1.Other Naam: Artemisinine, Artemisiaannual Extract. 2.Appearance: Wit kristallijn poeder. 3.CAS-NR.: 63968-64-9. 4.Mol Gewicht: 282.33. 5.Density: 1,3 g /cm³. 6.10 jaar ervaring op natuurlijke
-
Indool-3-Carbinolpoeder1.Andere naam: Indol-3-carbinol;(1H-Indol-3-yl)-methano;Indol-3-yl-methanol;I3C;. 2. Uiterlijk: wit kristallijn poeder. 3.Specificatie: 99 procent. 4. CAS-NR: 700-06-1. 5.Moleculaire formule: C9H9NO.
-
Pure Cordycepin1. Andere naam: Cordycepin, Pure Cordycepin, 3'-Deoxyadenosine, Natuurlijke Cordycepin. 2. CAS-NR.: 73-03-0. 3. Uiterlijk: wit tot gebroken-wit kristallijn poeder. 4. Specificatie: groter dan of
-
Pure Genipine1. Andere naam: Genipin, Pure Genipin, Natuurlijke Genipin, (+)-Genipin. 2. CAS-NR.: 6902-77-8. 3. Uiterlijk: wit tot gebroken-wit kristallijn poeder. 4. Specificatie: groter dan of gelijk aan 98%
-
Octacosanolpoeder1. Andere namen: policosanol; 1- octacosanol; Suikerrietwasextract. 2. Uiterlijk: wit tot gebroken wit fijn poeder. 3. Botanische bron: Saccharum officinarum L. (suikerriet). 4. Specificaties:
-
BHB calciumpoeder1.productnaam: 3- hydroxybutyraat calcium (bhb calcium); calcium beta-hydroxybutyraat; BHB CA. 2. CAS nr.: 586976-56-9. 3. Uiterlijk: wit tot gebroken wit kristallijn poeder. 4. Specificaties: Assay
-
4- amino -3- fenylboterzuur hcl1.Productnaam: 4- amino -3- fenylbuterzuurhydrochloride (fenibut hcl); Fenibuthydrochloride; -Phenyl-Gaba HCl; 4- amino -3- fenylbutanoïnezuur hcl. 2. Uiterlijk: wit kristallijn poeder. 3.
-
4- amino -3- fenylboterzuurpoeder1.Productnaam: 4- amino -3- fenylbuterzuurhydrochloride (fenibut hcl); Fenibuthydrochloride; -Phenyl-Gaba HCl; 4- amino -3- fenylbutanoïnezuur hcl. 2. Uitvoeren: wit kristallijn poeder. 3.
-
Zuiver cholesterolpoeder1. CAS-NR.: 57-88-5. 2. Uiterlijk: wit plaatkristal. 3. Specificatie: 99%. 4. Kwaliteit: farmaceutische kwaliteit; voedselkwaliteit; cosmetische kwaliteit. 5. Hoofdfunctie: Neemt deel aan de vorming
-
Semaglutide-poeder1. Andere naam: Semgalutide. 2.CAS-nr.: 910463-68-2. 3.Moleculaire formule: C187H291N45O59. 4. Uiterlijk: wit tot gebroken wit poeder. 5. Functies: Reguleer de bloedsuikerspiegel, verminder het
-
Lignocaïne poeder1. Andere naam: Ligoncaïne; Maricaïne. 2.CAS-nr.: 137-58-6. 3. Specificatie: 99%. 4. Uiterlijk: wit tot lichtgeel poeder. 5. Functies: Lokale anesthesie en pijnverlichting. 6. Kwaliteit:
-
Procaïnehydrochloride bulk1. Andere naam: Eugerase; Irocaine. 2.CAS-nr.: 51-05-8. 3.Moleculaire formule: C13H21ClN2O2. 4. Uiterlijk: wit kristallijn poeder. 5. Functies: Lokale anesthesie, gebruikt voor

Wat is API
API staat voor Actief Farmaceutisch Ingrediënt. Het is de belangrijkste stof in een medicijn dat een ziekte behandelt, diagnosticeert of voorkomt. API's worden geproduceerd door chemische verbindingen te verwerken.
API's zijn de actieve componenten in een farmaceutisch medicijn die het vereiste effect op het lichaam veroorzaken om een aandoening te behandelen. In aspirine is de API bijvoorbeeld "acetylsalicylzuur". In Benadryl is de API paracetamol, dat allergische symptomen helpt beheersen.
Hoe API wordt gemaakt
API en grondstof worden vaak verward vanwege het vergelijkbare gebruik van de twee termen. Wat is het verschil? Grondstof verwijst naar chemische verbindingen die als basis worden gebruikt om een API te maken. We kopen de grondstoffen van producenten van grondstoffen of chemische producten, zowel in Japan als internationaal. Bij het gebruik van de grondstoffen produceren wij als API-fabrikant API in de grote reactor in onze fabriek. De API wordt niet gemaakt door slechts één reactie uit de grondstoffen, maar wordt via verschillende chemische verbindingen een API. De chemische verbinding die op het punt staat uit een grondstof een API te worden, wordt een tussenproduct genoemd. Onder de API's die we produceren, bevindt zich een API die meer dan tien soorten tussenproducten passeert in een proces wanneer het verandert van een grondstof in een API. Na dit lange productieproces wordt het gezuiverd totdat het een zeer hoge zuiverheidsgraad bereikt en uiteindelijk een API wordt.

Wat zijn de gebruikelijke bronnen van actieve farmaceutische ingrediënten
Synthetische organische chemie als bron van geneesmiddelen
Deze groep omvat voornamelijk kleine chemische stoffen, doorgaans met een molecuulgewicht van minder dan 500 Dalton. De grootste categorie geneesmiddelen die tegenwoordig worden gebruikt, zijn synthetische organische stoffen.
Voorbeelden van API's verkregen via synthetische organische chemie zijn onder meer paracetamol en artovastatine.
Met betere technologie is het nu ook mogelijk om in het laboratorium peptiden met maximaal 20 aminozuurresiduen te synthetiseren voor gebruik als medicijnsubstanties. Synthetische peptiden omvatten Somatostatine, Calcitonine en Vasopressine.
Natuurlijke organische moleculen als bronnen van geneesmiddelen
Sinds onheuglijke tijden heeft de mens zijn toevlucht genomen tot de natuur als bron van therapeutische stoffen. Dit is vandaag de dag nog steeds het geval.
Veel antibiotica zoals erytromycine en antikankermiddelen zoals paclitaxel worden bijvoorbeeld uit de natuur geïsoleerd.
Recombinant-DNA-technologie als bron van geneesmiddelen
Simpel gezegd is recombinant-DNA-technologie het proces waarbij het gen van een organisme wordt gewijzigd en de verandering wordt gebruikt om een biologisch molecuul te produceren, zoals een groot eiwit of een chemische verbinding.
In iets meer dan veertig jaar is de recombinant-DNA-technologie uitgegroeid tot een van de belangrijkste bronnen van nieuwe geneesmiddelen. Veel belangrijke actieve stoffen zoals menselijke insuline, menselijke albumine, erytropoëtine en menselijk groeihormoon worden op deze manier verkregen, evenals veel vaccins en monoklonale antilichamen.
Geheel of extracties uit natuurlijke bronnen (dieren)
Er zijn nog steeds veel therapeutische stoffen die alleen uit natuurlijke bronnen kunnen worden verkregen, hetzij als hele organismen, hetzij als extracten van organismen.
Voorbeelden hiervan zijn onder meer bloed en plasma, verzwakte of levende virussen die in vaccins worden gebruikt, en menselijke immunoglobulinen. Hetzelfde geldt voor cellen, weefsels en organen die op verschillende manieren in de biotechnologische modaliteiten worden gebruikt.

API's werken door interactie met cellen in uw lichaam om de beoogde effecten te bereiken. Pijnstillers zoals ibuprofen en aspirine bevatten bijvoorbeeld API's die interageren met de cellen van uw lichaam om ontstekingen te verminderen en pijn te verlichten. Andere soorten medicijnen kunnen API's bevatten die interageren met verschillende delen van uw lichaam en verschillende resultaten opleveren; antibiotica kunnen bacteriën doden, terwijl antidepressiva kunnen helpen de stemming te reguleren door chemische stoffen in de hersenen, zoals het serotonine- en dopaminegehalte, te beïnvloeden.
Soorten actieve farmaceutische ingrediënten
Dit worden kleine moleculen genoemd en vormen een groot deel van de commerciële farmaceutische markt.

Natuurlijke chemische API

Deze worden gebruikt bij het maken van biologische geneesmiddelen. Ze worden ook populair op de API-farmaceutische markt. Toch blijven kleine medicijnmoleculen de belangrijkste spelers op de farmaceutische markt.
Gemeenschappelijke API-productietechnologieën
Chemische SyntheseChemisch-synthetische API verwijst naar de productiemethode van API waarbij verschillende chemische grondstoffen in de industriële productie producten met een bepaalde werkzaamheid kunnen verkrijgen door middel van een chemische reactie onder bepaalde omstandigheden. Vervolgens kunnen de geproduceerde API's door kristallisatie, drogen en andere processen verschillende indexen van het medicijn bereiken.
FermentatieFermentatie is ook een van de belangrijke manieren bij de productieprocessen van actieve farmaceutische bestanddelen, met name antibiotische actieve farmaceutische bestanddelen, zoals penicillines en cefalosporines, die gewoonlijk worden verkregen door de semi-synthese van fermentatie en chemische synthese.
Ten eerste werd de hoofdstructuur van de doelverbinding, zoals de penicillinespecifieke 3-lactamstructuur, verkregen door biologische fermentatie, en vervolgens werd de uiteindelijke doelverbinding verkregen door structurele modificatie. Ten slotte wordt het verfijnd en herkristalliseerd om het uiteindelijke API-product te verkrijgen. Het fermentatieproces moet over het algemeen verlopen via de bereiding van kweekmedium, het oplossen van de potbehandeling, inenting, fermentatie, het breken van de muur, filtratie, precipitatie, centrifugeren, drogen en andere processen.
SterilisatieNet als bij steriele preparaten wordt steriele API ook onderverdeeld in steriele API met uiteindelijke sterilisatie en niet-steriele API met definitieve sterilisatie. Omdat de meeste API's echter gevoelig zijn voor hoge temperaturen, hoge vochtigheid, hoge druk, straling, enz., worden er maar weinig steriele API's met uiteindelijke sterilisatie gebruikt.
De cruciale rol van API's in het geneesmiddelenontwikkelingsproces
Actieve farmaceutische ingrediënten zijn de biologisch actieve componenten van geneesmiddelen die een therapeutisch effect hebben op het menselijk lichaam. Ze zijn verantwoordelijk voor het richten op specifieke biologische processen of receptoren, waardoor verschillende medische aandoeningen worden behandeld of beheerd.
Formuleringsontwikkeling:API's dienen als uitgangspunt voor de formulering van geneesmiddelen. Farmaceutische wetenschappers en onderzoekers werken met API's om systemen voor medicijnafgifte te ontwerpen die de biologische beschikbaarheid, stabiliteit en afgifte van het medicijn optimaliseren. De selectie en karakterisering van API's zijn cruciaal bij het bepalen van de algehele werkzaamheid van het medicijn.
Veiligheid en werkzaamheid:API's ondergaan strenge tests om de veiligheid en werkzaamheid te garanderen voordat ze kunnen worden gebruikt bij de ontwikkeling van geneesmiddelen. Preklinische studies en klinische onderzoeken evalueren de farmacokinetiek, farmacodynamiek en toxicologische eigenschappen van API's om hun therapeutisch potentieel te bepalen en geschikte doseringsregimes vast te stellen.
Kwaliteitscontrole:API's ondergaan strenge tests om de veiligheid en werkzaamheid te garanderen voordat ze kunnen worden gebruikt bij de ontwikkeling van geneesmiddelen. Preklinische studies en klinische onderzoeken evalueren de farmacokinetiek, farmacodynamiek en toxicologische eigenschappen van API's om hun therapeutisch potentieel te bepalen en geschikte doseringsregimes vast te stellen.
Reden analyse:API's moeten voldoen aan strenge kwaliteitsnormen om de veiligheid en effectiviteit van het uiteindelijke medicijnproduct te garanderen. Er worden strenge kwaliteitscontrolemaatregelen geïmplementeerd tijdens het hele productieproces, inclusief de inkoop van grondstoffen, synthese, zuivering en verpakking. Er worden analytische technieken gebruikt om de identiteit, zuiverheid en potentie van API's te verifiëren.
Naleving van de regelgeving:De productie van API's valt onder strikte wettelijke richtlijnen om de productkwaliteit, consistentie en patiëntveiligheid te garanderen. Regelgevende instanties, zoals de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) en de European Medicines Agency (EMA), stellen richtlijnen op en voeren inspecties uit om de naleving van goede productiepraktijken (GMP) voor API's te garanderen.
Generieke medicijnen:API’s spelen een cruciale rol bij de productie van generieke medicijnen. Generieke geneesmiddelen bevatten dezelfde API als hun merkgeneesmiddelen en moeten bio-equivalentie aantonen, wat betekent dat ze vergelijkbare therapeutische effecten in het lichaam produceren. De kwaliteit en consistentie van API's zijn van cruciaal belang bij het garanderen van de werkzaamheid en veiligheid van generieke geneesmiddelen.
Innovaties in API-ontwikkeling:Voortdurende vooruitgang in de ontwikkeling van API's heeft geleid tot verbeterde systemen voor medicijnafgifte, verhoogde biologische beschikbaarheid en verbeterde therapietrouw van patiënten. Nieuwe technologieën voor medicijnafgifte, zoals nanodeeltjes, liposomen en prodrugs, maken gerichte en langdurige medicijnafgifte mogelijk, waardoor het therapeutische potentieel van API’s wordt gemaximaliseerd.
Onze certificaten

Producten Beschrijving

Ultieme FAQ-gids voor API
Vraag: Waarom zijn API's belangrijk?
Vraag: Wat is het verschil tussen medicijnsubstantie en API?
Vraag: Wat is de API-naam van een medicijn?
Vraag: Wat is API in de medicinale chemie?
Vraag: Is API een geneesmiddel?
Vraag: Wat is het verschil tussen generiek en API?
Vraag: Wat is het verschil tussen API en tussenproducten?
Vraag: Hoe wordt een API in de farmacie geproduceerd?
Vraag: Wat wordt API in de geneeskunde gebruikt?
Vraag: Waarom is API belangrijk in medicijnen?
Vraag: Wat is het verschil tussen medicijn en API?
Vraag: Wat is een voorbeeld van API-geneeskunde?
Vraag: Wat is het API-proces in de farmacie?
Vraag: Wat is het verschil tussen bulkgeneesmiddelen en API?
Vraag: Wat is het verschil tussen API en medicijnformulering?
Vraag: Wat is het verschil tussen een werkzame stof en een API?
Vraag: Wat zijn API-ingrediënten in de geneeskunde?
Vraag: Hoe wordt de API-kwaliteit gegarandeerd?
Vraag: Wat is een niet-eigendomsnaam in API?
Vraag: Wat is API-grondstof?
We staan bekend als een van de toonaangevende API-fabrikanten en leveranciers in China, gespecialiseerd in het leveren van de beste service op maat. Aarzel niet om bulk-api van hoge kwaliteit tegen een concurrerende prijs in onze fabriek te kopen of groothandel.

