Om het effect en de veiligheid vanacadesine poederbij het verminderen van perioperatieve all-factor mortaliteit, niet-fatale beroerte en ernstige linkerventrikeldisfunctie (SLVD) binnen 28 dagen, Dr. Mark F. Newman, Duke University Medical Center, et al. Na het uitvoeren van een diepgaande studie, ze ontdekten dat voor een populatie van intermediaire tot hoog-risico patiënten na CABG chirurgie, acatexine kan niet verminderen all-factor mortaliteit, niet-fatale beroerte, of de incidentie van SLVD. Gerelateerde artikelen werden gepubliceerd in de online editie van het internationale gezaghebbende tijdschrift JAMA op 11 juli 2012.
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde, parallelle-groepsinstellingsproef heeft tot doel de vermindering van de incidentie van cardiovasculaire voorvallen bij patiënten die een CABG-operatie (RED-CABG) ondergaan door acadesine te onderzoeken. Het onderzoek werd uitgevoerd op 300 personen uit 7 landen. De niet-spoedeisende afdeling van twee medische eenheden, het middenrisico voor patiënten met een hoog risico (gemiddelde leeftijd, 66 jaar) van cabg-chirurgie met cardiopulmonale bypass, werd geëvalueerd. De werving van onderwerpen begon van 6 mei 2009 tot 30 juli 2010. Deelnemers die aan de testomstandigheden voldeden, kregen willekeurig acadesine (0,1 mg/kg per minuut gedurende 7 uur) of placebo (beide groepen werden behandeld met cardioplegie vóór inductie van anesthesie) met een verhouding van 1:1. Het belangrijkste observatie-eindpunt van het onderzoek is all-factor death tijdens of binnen 28 dagen na CABG-operatie, niet-fatale beroerte of SLVD mechanisch ondersteunde gebeurtenis.
De resultaten toonden aan dat de resultaten van een vooraf aangewezen onrendabele analyse aantoonden dat de mogelijkheid van een statistisch significant en effectief resultaat zeer klein was. De studie werd beëindigd nadat de oorspronkelijke geplande 7500 gerandomiseerde proefpersonenstudie in 3080 gevallen was voltooid. Het primaire observationele eindpunt van de placebogroepsproef was 75 van de 1493 proefpersonen (5,0%), terwijl de acadexinegroep 76 van de 1493 proefpersonen was (5,1%) (odds ratio, 1,01 [95% BI, 0,73-1,41]). Er was geen verschil in het secundaire observatie-eindpunt van de test.
De onderzoekers concludeerden hieruit dat voor de intermediaire tot hoog-risico patiëntenpopulatie na CABG, acatexine niet kan verminderen all-factor mortaliteit, niet-fatale beroerte, of de incidentie van SLVD.
